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3D列印醫材在台認證 加速生醫聚落發展(中央社記者黃雅娟台北26日電)國家實驗研究中心儀器科技研究中心今天與國際認證UL公司簽署合作備忘錄,成為亞洲唯一的3D列印醫材認證機構, 2年內可協助廠商從開發、驗證到取得上市許可。
而國研院儀科中心在新竹生醫園區的據點,針對3D列印醫材,在生物相容性驗證、機械特性確效以及臨床前動物試驗等 3項驗證,都已經獲得UL認可。認證上路後,估計可以有效處理 3D列印醫材上市90%的驗證關卡,並節省5成的時間跟經費。
未來台灣生產出來的3D醫材,只要經UL判定相關測試項目跟方法後,經儀科中心驗證後, 等於取得FDA法規事務辦公室獨家合作夥伴 UL的認證, 加速取得美國FDA等上市許可。
而取得FDA認證, 需要經過人體實驗的部分,必須要在醫院內由醫師核可才能進行,雖然此部分並不在本次合作備忘錄的簽署內容,但新竹生醫園區內正在著手規劃興建的台大醫院、中國醫藥大學附屬醫院可望解決相關問題,儀科中心也將積極介入媒合。
國研院長王永和比喻,與UL合作後,3D列印醫材認證就像一個高速公路一樣,未來成品不必大老遠送到國外進行認證,有效節省時間成本,有助於台灣迅速發展生醫聚落。
UL副總裁周斯敏表示,過去和儀科中心合作已久,這次簽署合作備忘錄,是希望解決從醫材、醫療到醫院之間使用產品的整合問題,連結整個產業,並給予產業明確的解決方案。 國研院儀科中心主任楊燿州也指出,目前已經和50家廠商簽訂合約,可以看見商機無限。1060426
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【歌林 手持直立旋風吸塵器(有線)】
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利用連接管切換使用模式,可直立也可手持,無論是清掃地板還是櫃子都沒問題!一機兩用更自由更方便,一台吸塵器就可以全家吸透透!
1.4公斤與超強吸力的結合,超輕盈的機身,讓你怎麼拿怎麼提都好方便,打掃再也不會因為吸塵器太重而搞得自己全身痠痛!超強吸力幫你把灰塵髒汙吸光光,附地板吸頭、兩用吸頭、圓型毛刷可以更換,不只居家環境,連車內小縫隙也能一網打盡!
多層過濾HEPA系統,吸附過濾微小細塵!市面上眾多吸塵器需要替換耗材,搞得耗材消耗的比吸到的灰塵還多,既不環保也傷荷包!本次商品免耗材,一機到底使用即可,不製造多餘垃圾,也不用額外再買耗材!
商品規格
品名:歌林 手持直立旋風吸塵器(有線)
產地:中國
型號:KTC-LNV305S
產品尺寸/重量:H290xW120xD205mm/約1.4kg
彩盒尺寸:420x160x280mm/約2.2kg
國際條碼:4714711353039
額定電壓:110V
額定頻率:60Hz
消耗功率:500W
顏色/款式:藍色(如圖,以實際收到商品為主,實品更佳)
重量:約1.4kg
商品保固:原廠保固一年
配件內容:連接管x1支、延長管x2支、地板吸頭x1支、兩用吸頭x1支、圓型毛刷x1支
BSMI碼/NCC認證碼:R36527
注意事項:「鑑賞期」並非「試用期」,商品一經拆封使用恕難以退貨處理!
【歌林 手持式充電式無線旋風吸塵器】
★一機多用、吸力強勁、潛力無「線」!
★具有旋風多重過濾、一鍵倒塵等功能!
★內建透明易拆式可水洗集塵盒,可快速清理,無耗材!
★附手持吸塵配件,打掃超輕鬆!
商品規格
品名:歌林 手持式充電式無線旋風吸塵器
產地:中國
型號:KTC-LNV312
尺寸:19x11x31.5cm
國際條碼:4714711357174
鋰電池:14.4V 2200mAh
吸力:≧8Kpa
工作時間:≧18分
充電時間:3~3.5小時
消耗功率:130W
顏色/款式:如圖,以實際收到商品為主,實品更佳。
主機重量:1.3KG
商品保固:原廠保固一年
注意事項:「鑑賞期」並非「試用期」,商品一經拆封使用恕難以退貨處理!
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